La réactovigilance a pour objet la surveillance des incidents et risques d’incidents résultant de l’utilisation d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV).
Comme les autres vigilances mises en œuvre par l’ANSM, elle s’exerce sur les produits de santé après leur mise sur le marché pour permettre aux autorités compétentes de prendre les mesures nécessaires pour protéger la santé publique.
Nous prenons à cœur nos responsabilités en tant que distributeur de DM et DM-DIV. C’est pour cela que du personnel est dédié à la réactovigilance. De plus, nous respectons la directive européenne 98/79/CE.
Ayant pour objectif l’ISO 9001, nous organisons un management des relations avec les parties prenantes. Nous avons donc mis en place une démarche de communication entre nous et les fournisseurs, ainsi qu’avec les autorités de contrôle.